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颅内血栓抽吸导管
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注册证编号
国械注准20243030811
注册人名称
国械注准20243030811
注册人住所
广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室
生产地址
广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室
产品名称
颅内血栓抽吸导管
管理类别
第三类
型号规格
TAC8F110、TAC8F115
结构及组成
该产品由血栓抽吸导管和附件导入鞘、塑形针、T阀及延长管组成。血栓抽吸导管由导管座、应力释放管、管体、亲水涂层及显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
颅内血栓抽吸导管预期在症状发作后8小时内,用于继发于颅内大血管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉- M1段、基底动脉和椎动脉)的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t- PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2029-04-27
变更情况
/
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