颅内血栓抽吸导管

国械注准20243030811

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广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室

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颅内血栓抽吸导管

第三类

TAC8F110、TAC8F115

该产品由血栓抽吸导管和附件导入鞘、塑形针、T阀及延长管组成。血栓抽吸导管由导管座、应力释放管、管体、亲水涂层及显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

颅内血栓抽吸导管预期在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉- M1段、基底动脉和椎动脉）的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t- PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

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国家药品监督管理局

2024-04-28

2029-04-27

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