高频医用诊断X射线机

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2300794号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2300794号

注册人住所

上海市杨浦区临青路430号4幢

生产地址

上海市杨浦区临青路430号

产品名称

高频医用诊断X射线机

管理类别

第二类

型号规格

XG202型

结构及组成

产品由高频高压发生器X671A-2、X射线管组件FB·GT22(XD51-20.40/125)、X射线管组件X127C(KL 83 15/30-125)、可变限束器XB895、电动限束器XB887、控制台 X914、摄影床X17K、电动诊断床X01K组成。主要技术指标：1、标称电功率：在X射线管电压100kV时，加载时间为0.1s，最大管电流为200mA，标称电功率20kW；2、管电压：摄影：40kV～125kV，共45档，透视：40kV～110kV，连续可调，管电压偏差应不大于10%；3、管电流：摄影：20mA～200mA，共5档，透视：0.5mA～5mA，连续可调，管电流偏差不大于20%；4、电流时间积：0.4mAs～500mAs，共47档，偏差不大于±(10%+0.2mAs)；5、床面板、脚踏板承重135kg体重的人体后，应能正常工作。

适用范围

供医疗机构作X射线透视、摄影检查，供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-09-24

有效期至

2016-09-23