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天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
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注册证编号
浙械注准20172400544
注册人名称
浙械注准20172400544
注册人住所
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
生产地址
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
产品名称
天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40ml×1、试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1、试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×4、试剂2:60ml×1;试剂1:60ml×3、试剂2:45ml×1;试剂1:80ml×1、试剂2:20ml×1;试剂1:80ml×2、试剂2:20ml×2;试剂1:16ml×10、试剂2:4ml×10;校准品(可选购):0.5ml×1。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Ph7.8)、L-天门冬氨酸钾、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、多克隆羊抗人ASTs抗体; 试剂2:α-酮戊二酸、还原型辅酶1(NADH) ; 校准品:天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白、叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清中天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃~8℃条件下避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2022-06-04
变更情况
注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼 变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼 变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
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