注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

注册证信息下载

注册证编号

国械注许20183130062

注册人名称

国械注许20183130062

注册人住所

中国台湾高雄市前镇区南一路一号

生产地址

中国台湾高雄市前镇区高雄加工出口区南六路九号

产品名称

注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

管理类别

第三类

型号规格

1ml/支

结构及组成

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL，封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经髙温蒸汽灭菌，注射针已灭菌。该产品一次性使用。产品有效期为3年。

适用范围

该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中度或深度鼻唇沟。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-01-17

有效期至

2028-02-12