超声高频外科集成系统超声刀头

苏械注准20222011811

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泰州港经济开发区双创基地内6号楼

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超声高频外科集成系统超声刀头

第二类

BN-CSD-XJS09、BN-CSD-XJS09C、BN-CSD-XJS17、BN-CSD-XJS17C

超声高频外科集成系统超声刀头由刀头和手柄组成。

产品作为超声类手术设备的附件与超声类手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合血管直径不超过5mm的血管。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2023-01-03

2027-09-29

2023-01-03产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”型号、规格变更 由“BN-CSD-HJS09、BN-CSD-HJS09C、BN-CSD-HJS17、BN-CSD-HJS17C”变更为“BN-CSD-XJS09、BN-CSD-XJS09C、BN-CSD-XJS17、BN-CSD-XJS17C”