医用数字化X射线摄影系统

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2011第3300664号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3300664号

注册人住所

上海市杨浦区临青路430号

生产地址

上海市杨浦区临青路430号

产品名称

医用数字化X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

DRX600-A

结构及组成

组成：高频高压发生器(X671A)、控制台、图像探测器、探测器电源、X射线管组件、X射线管、限束器、摄影床(X19A)、机架、立柱、床电器控制立柜、工作站、图像处理系统、显示器。性能：标称电功率50kW；X射线管组件：X122D(焦点2.0/0.6；旋转阳极)；摄影电压：40～150kV；管电流调节范围：50-500mA；摄影毫安秒：0.4mAs～500mAs。

适用范围

该产品供医疗机构作摄影检查，供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-06-03

有效期至

2015-06-02