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抗D（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193401634
注册人名称
国械注准20193401634
注册人住所
合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期 1#厂房 A、E 区三层
生产地址
合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期 1#厂房 A、E 区三层
产品名称
抗D（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）
管理类别
第三类
型号规格
10mL/瓶
结构及组成
人IgM单克隆抗-D抗体、氯化钠、防腐剂。
适用范围
用于人红细胞RhD血型定型。仅用于临床检测，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
2024-02-07 产品技术要求、产品说明书变更。具体内容详见附件变更对比表。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。
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