抗线粒体抗体/抗平滑肌抗体/抗胃壁细胞抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）

粤械注准20212401703

粤械注准20212401703

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

抗线粒体抗体/抗平滑肌抗体/抗胃壁细胞抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）

第二类

40人份/盒，80人份/盒。

试剂盒由大鼠胃肾基质载玻片、抗线粒体抗体（AMA）阳性对照、抗平滑肌抗体（SMA）阳性对照、抗胃壁细胞抗体（PCA）阳性对照、阴性对照、异硫氰酸荧光素（FITC）标记羊抗人IgG、磷酸盐缓冲液（PBS）粉末、封片剂、盖玻片、吸水纸组成。

用于体外定性检测人血清样本中抗线粒体抗体（AMA）IgG、抗平滑肌抗体（SMA）IgG和抗胃壁细胞抗体（PCA）IgG，临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化的辅助诊断、自身免疫性肝炎的辅助诊断以及恶性贫血（维生素B12缺乏）和萎缩性胃炎的辅助诊断。

未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。开封后存放于2～8℃：可稳定2个月。

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无

广东省药品监督管理局

2021-12-07

2026-12-06

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