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血糖仪
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注册证编号
苏械注准20192221324
注册人名称
苏械注准20192221324
注册人住所
江苏省昆山综合保税区第三大道77号
生产地址
江苏省昆山综合保税区第三大道77号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
Instant, Instant S
结构及组成
血糖仪由血糖仪按键、显示屏、电路板、USB端口、电池盒盖、试纸插槽、电池及操作软件组成。操作软件发布版本为V2。
适用范围
产品用于检测新鲜毛细血管全血血糖浓度，也适用于医务人员对静脉血、动脉血和新生儿血的血糖检测。适用于医护人员临床血糖监测及糖尿病患者自我血糖监测。血糖仪与罗氏Accu-Chek Instant血糖试纸配套使用。不适用于糖尿病的最终诊断，也不适用于新生儿脐带血的检测。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-09
有效期至
2024-11-07
变更情况
2022-03-09产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
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