a-淀粉酶检测试剂盒(EPS底物法)

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注册证编号

苏械注准20202400414

注册人名称

苏械注准20202400414

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

a-淀粉酶检测试剂盒(EPS底物法)

管理类别

第二类

型号规格

规格试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×12 ml试剂1: 3×60 ml 试剂2: 3×12 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×12 ml试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×12 ml

结构及组成

试剂成分浓度试剂1 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH=7.1) 50.0mmol/L α-葡萄糖苷酶(来源：酵母)六水合氯化镁proclin-300吐温20（Tween20） 8.0KU/L10 mmol/L0.3ml/L5ml/L试剂2 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH=7.1) 50.0mmol/L 4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷(E-G7-pNP) 5.0mmol/L proclin-300 0.3ml/L 吐温20（Tween20） 5ml/L

适用范围

本产品适用于体外定量检测人血清α-淀粉酶（AMY）的活性。

产品储存条件及有效期

1. 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2. 2℃～8℃开瓶稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-14

有效期至