一次性使用血液病毒灭活剂吸附过滤器

国械注准20163100729

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浙江省余姚市经济开发区中山东二路17号

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一次性使用血液病毒灭活剂吸附过滤器

第三类

基本型：AB-MPF01A、AB-MPF02A、AB-MPF03A、AB-MPF04A添加灭活剂型：AB-MPF01B、AB-MPF02B、AB-MPF03B、AB-MPF04B、AB-MPF01BB、AB-MPF02BB、AB-MPF03BB、AB-MPF04BB

基本型：由穿刺器、止流夹、吸附过滤部件、排气导管、血液贮存袋组成；添加灭活剂型：由穿刺器或盲端、止流夹、亚甲蓝添加原件、光照袋、吸附过滤部件、血液贮存袋组成。

本产品与医用病毒灭活箱联合使用，为采供血、临床医疗机构等制备临床输注用病毒灭活血浆的器材。本产品的功能及用途为：在亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒前向血浆内添加光敏剂--亚甲蓝；含亚甲蓝的血浆经光照射，使光敏剂产生对血液病毒的破坏作用；吸附添加在血浆中的光敏剂、同时滤除白细胞。

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国家药品监督管理局

2021-03-15

2026-03-14

2018-04-25 申请人申请变更产品结构及组成（见附件1）、型号规格（见附件2）、产品技术要求（见附件3）。