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尿液分析仪

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注册证编号
浙械注准20172220059
注册人名称
浙械注准20172220059
注册人住所
浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室
生产地址
浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室
产品名称
尿液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
LX-2860、LX-860
结构及组成
产品由机械运动系统、光学扫描系统、电子电路系统、触摸式液晶显示屏、打印机、数据通讯接口组成。
适用范围
产品与专用尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测,可检测项目包括尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、尿比重、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙14项。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-04-25
有效期至
2026-04-24
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20172400059
临床检验器械是医疗领域中用于诊断和监测疾病的重要工具之一。其中,尿液分析仪是一种常用的临床检验器械,用于对尿液样本进行分析和检测,以获取有关患者健康状况的信息。 尿液分析仪具有以下特点: 1. 高效准确:尿液分析仪采用先进的技术和算法,能够快速、准确地分析尿液样本,提供可靠的检测结果。 2. 多参数检测:尿液分析仪可以同时检测多个参数,如尿液的pH值、比重、蛋白质、糖分、白细胞、红细胞等,为医生提供全面的尿液分析数据。 3. 自动化操作:尿液分析仪采用自动化设计,能够自动完成样本的处理、分析和结果输出,减少了人工操作的误差和工作量。 4. 简便易用:尿液分析仪操作简单,只需将尿液样本放入仪器中,按下相应按钮即可完成分析过程,无需复杂的操作步骤。 尿液分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 仪器主体:包括样本处理模块、分析模块、显示屏和操作按钮等,用于完成尿液样本的处理和分析过程。 2. 试剂盒:包括各种试剂和标准品,用于与尿液样本反应,产生颜色变化或其他信号,从而得出相应的检测结果。 3. 数据处理系统:用于接收、存储和处理尿液分析仪生成的数据,提供结果输出和数据管理功能。 根据不同的应用需求和功能,尿液分析仪可以分为多种类型,如便携式尿液分析仪、半自动尿液分析仪和全自动尿液分析仪等。不同类型的尿液分析仪在样本处理、分析速度、参数检测范围等方面可能存在差异。 总之,尿液分析仪是一种重要的临床检验器械,具有高效准确、多参数检测、自动化操作和简便易用等特点。它在临床诊断和监测疾病中发挥着重要作用,为医生提供了有价值的尿液分析数据。
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