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一次性使用胆道引流导管
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注册证编号
湘械注准20222140277
注册人名称
湘械注准20222140277
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金 阳智中心27栋301号
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金 阳智中心27栋301号
产品名称
一次性使用胆道引流导管
管理类别
第二类
型号规格
详见附件规格型号表。
结构及组成
一次性使用胆道引流导管分为A型、B型、C型。A型一次性使用胆道引流导管由接头、引流导管、显影标志、矫直套管组成。B型一次性使用胆道引流导管由引流导管、矫直套管组成。C型主要由引流导管、矫直套管、推送器组成。经环氧乙烷灭菌，一次性提供。
适用范围
供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-02-07
有效期至
2027-02-06
变更情况
变更时间：2023-09-21
变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表；
2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表；
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