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一次性使用麻醉气体过滤器
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注册证编号
苏械注准20172541087
注册人名称
苏械注准20172541087
注册人住所
扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)
生产地址
扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)
产品名称
一次性使用麻醉气体过滤器
管理类别
第二类
型号规格
QJ-GLQ-Q-0.3、QJ-GLQ-Q-0.5、QJ-GLQ-Q-1.0
结构及组成
一次性使用麻醉气体过滤器由端盖、筒体、孔板、过滤介质四个部分组成;端盖、筒体、孔板由符合GB/T12672-2009标准的透明ABS材料制成,过滤介质采用符合GB/T12670-2008标准的PP材料制成,过滤器标称孔径为0.3、0.5、1.0微米;过滤器除空气中标称孔径(0.5微米)不溶性颗粒的滤除率不小于90%,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
与麻醉呼吸机管路配套,供临床麻醉气体过滤用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-21
有效期至
2022-06-20
变更情况
/
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