人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

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注册证编号

国械注准20233401457

注册人名称

国械注准20233401457

注册人住所

广州经济技术开发区银谊街6号

生产地址

广州经济技术开发区银谊街6号

产品名称

人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

管理类别

第三类

型号规格

96 测试/盒（半自动仪器专用），96 测试/盒（全自动仪器专用）。

结构及组成

半自动仪器专用：抗HIV阴性对照品、抗HIV 1型阳性对照品、抗HIV 2型阳性对照品、抗HIV 铕标记物、浓缩洗液、抗HIV 实验缓冲液、增强液、抗HIV 微孔反应板、封片、自封袋。全自动仪器专用：抗HIV阴性对照品、抗HIV 1型阳性对照品、抗HIV 2型阳性对照品、抗HIV 铕标记物、抗HIV 实验缓冲液、抗HIV 微孔反应板、自封袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于体外定性检测人血清样本中的人类免疫缺陷病毒1型抗体（包括O组）和2型抗体。

产品储存条件及有效期

本试剂盒于2～8℃ 贮存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-12

有效期至