总β人绒毛膜促性腺激素（TotalβHCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20192400845

粤械注准20192400845

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层

总β人绒毛膜促性腺激素（TotalβHCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

100人份/盒

由抗Total βHCG抗体磁珠包被物（R1）、抗Total βHCG抗体吖啶酯标记物（R2）和反应缓冲液（R3）组成。其中,抗Total βHCG抗体磁珠包被物（R1）含包被抗TotalβHCG抗体（鼠单抗）的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白,鼠IgG）、0.5% Proclin300。抗Total βHCG抗体吖啶酯标记物（R2）含吖啶酯标记（鼠单抗）的抗TotalβHCG抗体结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白,鼠IgG）、0.5% Proclin300。反应缓冲液（R3）含PBS缓冲液、蛋白（牛白蛋白,鼠IgG）、0.5% Proclin300。

用于定量检测人血清中总β人绒毛膜促性腺激素(TotalβHCG)的含量。

未开封试剂，2-8℃避光保存，有效期12个月；开封试剂，2-8℃，4周。

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广东省药品监督管理局

2019-07-30

2024-07-29

2022-01-30: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠