血管内异物回收系统

国械注准20223031783

国械注准20223031783

上海市浦东新区芙蓉花路500弄7号3层301室

上海市浦东新区芙蓉花路500弄7号3层、上海市浦东新区芙蓉花路500弄5号4层

血管内异物回收系统

第三类

见附页

产品分为I型和II型血管内异物回收系统。I型由血管内异物回收器、顶出管、外鞘管、应力扩散管、压紧螺母、三通阀、单向阀、输液管、密封螺母、顶出管手柄组成。II型由外鞘管组件、扩张管组件、顶出管组件组成。外鞘管组件由外鞘管、应力扩散管、压紧螺母、三通阀、单向阀、输液管、预装螺母组成，扩张管组件由扩张管和扩张管连接件组成，顶出管组件由血管内异物回收器、预装管、预装管连接件、顶出管、顶出管手柄组成。外鞘管近端含有铂铱合金显影环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

该产品适用于血管内异物的取出，如捕捉球囊扩张血管时脱落的异物、滤器回收手术过程中近端保护、捕捉脱落的血栓等。神经血管应用除外。

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国家药品监督管理局

2022-12-23

2027-12-22

2024-01-08 产品技术要求变化，详见“产品技术要求变化对比表”。