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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20212400553
注册人名称
京械注准20212400553
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101
生产地址
北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:(试剂1:25mL;试剂2:5mL); 规格2:(试剂1:50mL;试剂2:10mL); 规格3:(试剂1:100mL;试剂2:20mL); 规格4:(试剂 1:60mL;试剂2:12mL); 规格5:(试剂1:60mL;2;试剂2:12mL;2); 规格6:(试剂1:60mL;3;试剂2:12mL;3); 校准品(冻干品):为选配 规格1(0.3mL;1;
结构及组成
名称 组成成分 浓度 试剂1 Tris 缓冲液 NaCl 聚乙二醇6000 Tween 20 Proclin 300 100 mmol/L 0.6% 2% 1% 0.1% 试剂2 Tris缓冲液 羊抗人APOB特异抗体 Proclin 300 100 mmol/L 适量 0.1% 校准品(选配) 冻干品 磷酸缓冲液,0.9%NaCl,1%BSA,1%甘露醇,载脂蛋白B (1.89plusmn;0.38)g/L 每批次靶值详见标签 质控品(选配) 冻干品 磷酸缓冲液,0.9%NaCl,1%BSA,1%甘露醇,载脂蛋白B (0.9plusmn;0.18)g/L(1.39plusmn;0.28)g/L 每批次靶值详见标签
适用范围
本品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-11-02
有效期至
2026-11-01
变更情况
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