同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）

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注册证编号

湘械注准20232400976

注册人名称

湘械注准20232400976

注册人住所

湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4楼、5楼

生产地址

湖南省长沙市开福区青竹湖路东湖高新金霞智慧城2栋4层、5层

产品名称

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

试剂1:Tris缓冲液 10mmol/L、乳酸脱氢酶（LDH）>800KU/L、丝氨酸（SER） 1.3mmol/L、NADH 1mmol/L；试剂2:Tris缓冲液 10mmol/L、胱硫醚-β-合成酶(CBS)>20KU/L、胱硫醚-β-分解酶(CBL)>10KU/L；校准品:不同浓度的同型半胱氨酸(30±9μmol/L)；质控品:不同浓度的同型半胱氨酸(12±3.6μmol/L;28±8μmol/L)。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃下避光保存，有效期为18个月。试剂开瓶后在2～8℃下避光保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-10-11