一次性使用电子膀胱内窥镜导管

沪械注准20232060231

沪械注准20232060231

上海市浦东新区汇庆路 366 号 2 幢 3 楼、4楼

上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼

一次性使用电子膀胱内窥镜导管

第二类

CY50H-20EU、CY50H-20US、CY55H-24EU 、CY55H-24US

产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件(一次性器械灌流接头)组成。操作部上有器械通道、弯角卡锁、弯角旋柄和控制按钮。头端部的摄像头模组组件由CMOS和LED冷光源组成。LED冷光源由LED灯和电子线构成，不含导光束。

产品与医用内窥镜图像处理器（型号EOS-H-01）配合使用，用于下尿路内窥镜检查诊断和治疗。

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无

上海市药品监督管理局

2023-08-25

2028-08-24

生产地址变更为：1.上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号20幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060231”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-27