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戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233401473
注册人名称
国械注准20233401473
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒，50人份/盒。
结构及组成
检测卡：硝酸纤维素膜检测线位置包被有鼠源HEV单克隆抗体，对照线位置包被有羊抗鼠多克隆抗体，玻璃纤维附着荧光标记的鼠源HEV单克隆抗体，塑料背衬。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的戊型肝炎病毒抗原。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2028-10-11
变更情况
/
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