EB病毒VCA IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国食药监械(准)字2008第3400194号

国食药监械(准)字2008第3400194号

北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室

北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层

EB病毒VCA IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

第三类

96人份

重组EB病毒VCA抗原,酶标记抗人IgA等。

用于定性检测人血清或血浆中的EBV VCA IgA抗体,用于EB病毒感染的辅助诊断。

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国家食品药品监督管理总局

2011-03-25

2015-03-24

2011-03-251.注册地址由“北京市海淀区大慧寺12号208室”变更为“北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室”，属登记事项变更。 2.生产地址文字性变更，由“北京市顺义区空港工业开发区B区6号”变更为“北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层”。3.不变动实质内容，对产品标准和说明书格式及文字描述进行变更。