呼气分析仪

苏械注准20172070805

苏械注准20172070805

无锡市新吴区景贤路8号

无锡市新吴区景贤路8号

呼气分析仪

第二类

见附件

主机、过滤器、采样器、一氧化氮检测器、一氧化碳检测器（除Sunvou-CA1102 不配此件，其他机型选配此件）、电源适配器、Sunvou 呼气检测软件（型号规格Sunvou Detector CA2122（适用 Sunvou-CA2122)、 型号规格 Sunvou Detector CA2121（适用 Sunvou-CA2121)、型号规格 Sunvou Detector CA2123（适用 Sunvou-CA2123）、型号规格 Sunvou Detector CA1102（适用 Sunvou-CA1102)，发布版本V4）、采样气袋组成

型号Sunvou-CA2122、Sunvou-CA2121、Sunvou-CA2123：用于检测呼出气中一氧化氮和一氧化碳浓度（选配一氧化碳检测器时）。型号Sunvou-CA1102: 用于检测呼出气中一氧化氮浓度。

申报产品为有源产品

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无

江苏省药品监督管理局

2023-06-07

2027-05-21

2023-06-07产品名称变更 由“纳库仑呼气分析仪”变更为“呼气分析仪”结构及组成变更 由“由主机、过滤器、采样器、纳库仑一氧化氮检测器、纳库仑一氧化碳检测器（除Sunvou-CA1102不配此件，其他机型选配此件）、电源适配器、Sunvou呼气检测软件（英文名Sunvou Detector）、采样气袋组成。”变更为“由主机、过滤器、采样器、一氧化氮检测器、一氧化碳检测器（除Sunvou-