一次性使用导尿包

苏械注准20152140035

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扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

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一次性使用导尿包

第二类

A型、B型、C型

一次性使用导尿包按配置不同分为三种型号，A型由一次性使用无菌导尿管（橡胶有球囊2.7-7.3mm（Fr8-22））（可带夹子和导丝）、一次性使用引流袋组成，选配为一次性使用薄膜手套、一次性使用橡胶检查手套/外科手套、一次性使用液体推注器、塑料镊子（尖/圆头）、一次性使用试管、洞巾、纱布叠片、棉球、硅油棉球、棉球（碘伏）、一次性使用钳子、包布、腰盘、方盘、托盘和海绵刷。B型由一次性使用无菌导尿管（PVC无球囊）、一次性使用引流袋组成，选配为一次性使用薄膜手套、一次性使用橡胶检查手套/外科手套、塑料镊子（尖/圆头）、一次性使用试管、洞巾、纱布叠片、棉球、硅油棉球、棉球（碘伏）、包布和托盘。C型由一次性使用无菌导尿管（硅橡胶有球囊）（可带夹子和导丝）、一次性使用引流袋组成，选配为一次性使用薄膜手套、一次性使用橡胶检查手套/外科手套、一次性使用液体推注器、塑料镊子（尖/圆头）、一次性使用试管、洞巾、纱布叠片、棉球、棉球（碘伏）、包布、腰盘、方盘、托盘、海绵刷和石蜡棉球。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

临床导尿用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-16

2025-02-17

2022-12-16型号、规格变更 由“A型、B型”变更为“A型、B型、C型”结构及组成变更 由“一次性使用导尿包按配置不同分为两种型号，A型由一次性使用无菌导尿管（有球囊2.7-7.3mm（Fr8-22））（可带夹子和导丝）、一次性使用引流袋、一次性使用橡胶检查手套组成，选配为一次性使用液体推注器（可另带灭菌纯化水）、塑料镊子（尖/圆头）、一次性使用试管、洞巾、纱布叠片、棉球、润滑棉球、棉球