高频消融电极

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注册证编号

苏械注准20212010067

注册人名称

苏械注准20212010067

注册人住所

泰州市高港区胡庄镇兴达路东侧

生产地址

泰州市高港区胡庄镇兴达路东侧

产品名称

高频消融电极

管理类别

第二类

型号规格

180SS、180SS45、180SS90、240SS、240SS20、240SS45、240SS90、240SS135

结构及组成

产品由钨针电极、绝缘套管、电极手柄、手控按钮开关、高频电缆线和高频插头组成。电极采用符合GB1220-2007标准要求的SUS304或SUS316L不锈钢和医用级钨针材料制造；电极手柄及开关按钮采用符合GB/T12672-2009标准要求的ABS塑料制造；绝缘套管采用符合GB/T12672-2009标准要求的ABS或其他无毒塑料制造；高频电缆线及高频插头采用符合GB/T8815-2008标准要求的PVC材料制造。

适用范围

与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电切、电凝用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-02-09

有效期至