游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（F-hCGβ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

京械注准20232400278

注册人名称

京械注准20232400278

注册人住所

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

生产地址

北京市大兴区创展路20号院 ,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

产品名称

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（F-hCGβ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒，100测试/盒

结构及组成

组分名称组成成分 50测试/盒 100测试/盒 F-hCGbeta;试剂1号（F-hCGbeta;-R1）含有FITC标记的F-hCGbeta;鼠单克隆抗体、Tris缓冲液（pH8.0） 4mL/瓶;1 6.5mL/瓶;1 F-hCGbeta;试剂2号（F-hCGbeta;-R2）含有HRP标记的F-hCGbeta;鼠单克隆抗体、Tris缓冲液（pH8.0） 9mL/瓶;1 16.5mL/瓶;1 F-hCGbeta;磁分离试剂（F-hCGbeta;-M）含有标记FITC多克隆抗体的磁性微粒、Tris缓冲液（pH8.0） 4mL/瓶;1 6.5mL/瓶;1 F-hCGbeta;校准品（F-hCGbeta;-STD）含一定浓度的F-hCGbeta;抗原的去激素人血清（pH7.3）。目标浓度分别为0、5、15、50、100和200ng/mL 0.55mL/瓶;6 0.55mL/瓶;6 校准品条码包含校准品各点浓度信息的二维码 1张 1张校准品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品条码。

适用范围

该产品用于体外定量测定人血清中游离人绒毛膜促性腺激素beta;亚单位（F-hCGbeta;）含量。

产品储存条件及有效期

保存于2～8℃，有效期12个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-04-28