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无菌骨水泥注入器

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注册证编号
闽械注准20232040105
注册人名称
闽械注准20232040105
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室
产品名称
无菌骨水泥注入器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导入器和推杆组成,其中导入器-管、推杆-杆由06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成,导入器-手柄、推杆-手柄由聚碳酸酯材料制成。采用辐照灭菌,应无菌。.
适用范围
适用于经皮骨折复位后,通过已建立的工作通道,填充骨水泥,恢复骨折部位的解剖结构。.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-08-28
有效期至
2028-08-27
变更情况
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无菌骨水泥注入器是一种骨科手术器械,用于骨折、骨缺损等骨科手术中注入骨水泥的工具。它具有以下特点: 1. 无菌设计:无菌骨水泥注入器采用无菌包装,确保手术过程中的无菌操作,减少感染风险。 2. 安全可靠:注入器采用高质量材料制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,能够承受高压注射,确保注入骨水泥的安全可靠。 3. 精确控制:注入器设计精巧,配备精密的注射控制装置,能够精确控制骨水泥的注入量和速度,提高手术的准确性和成功率。 4. 易于操作:注入器采用人性化设计,握持舒适,操作简便,医生可以轻松地进行注射操作,减少手术时间和劳动强度。 无菌骨水泥注入器通常由注射器本体、注射器活塞、注射器嘴等组成。注射器本体通常由高强度塑料或不锈钢制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性。注射器活塞用于控制骨水泥的注入量和速度,通常由可移动的活塞杆和固定的活塞头组成。注射器嘴用于连接骨水泥注射器和骨水泥容器,通常具有密封性能,防止骨水泥泄漏。 根据不同的使用需求,无菌骨水泥注入器可以分为手动注入器和电动注入器两种类型。手动注入器需要医生手动控制注射器活塞的运动,而电动注入器则通过电动装置控制注射器活塞的运动,提供更加精确和稳定的注射效果。 总之,无菌骨水泥注入器是一种用于骨科手术的重要工具,具有无菌设计、安全可靠、精确控制和易于操作等特点。根据不同的使用需求,可以选择手动注入器或电动注入器。
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