EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20143402145

国械注准20143402145

北京市北京经济技术开发区经海三路109号院59号楼一层101室

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层204室至208室、10号楼2层、2幢一层101室

EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

6人份∕盒、24人份∕盒

EGFR PCR反应液P，19-Del引物探针混合液（A），L858R引物探针混合液（B），T790M引物探针混合液（C），20-Ins引物探针混合液（D），G719X引物探针混合液（E），S768I引物探针混合液（F），L861Q引物探针混合液（G），EGFR引物探针混合液（W），EGFR阳性质控品P，EGFR内标质控品，EGFR阴性质控品P。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于定性检测石蜡包埋非小细胞肺癌病理组织切片DNA中EGFR基因突变情况，其中包括EGFR基因第18~21外显子共计21种体细胞突变。

-20±5℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2019-11-15

2024-11-14

2016-07-01 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室”。 2017-10-23 “生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街1号14