电子上消化道镜

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3240965号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3240965号

注册人住所

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

生产地址

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

产品名称

电子上消化道镜

管理类别

第三类

型号规格

EMV-200型

结构及组成

"此内镜由头端部、插入部,导光插头部和操作部组成。主要技术指标:1、头端部外径:φ9.8mm,允差+5%;2、主软管外径:φ9.8mm,允差+10%;3.钳道直径:φ2.8mm,允差-10%;4.工作长度:1035mm,允差±10%;5、总长度:1335mm,允差±10%;6.中心分辨率≥7.411p/mm ;7、视场角:120°,允差-10%;8、照度≥8000Lx;9、景深:3～100mm;10、弯角:上210°/下90°极限偏差-10%, 左/右100°,允差-10%;11、送水量≥40ml/min;送气量≥800ml/min;吸引量≥400ml/min。"

适用范围

该产品临床适用于食道、胃、十二指肠疾病的诊察和治疗。该产品可与高频设备配合使用，不与激光设备配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-07-19

有效期至

2016-07-18