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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20163462419
注册人名称
国械注准20163462419
注册人住所
江苏省常州新区秦岭路177号
生产地址
江苏省常州新区秦岭路177号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ASTM F2026标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成，显影棒由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
与脊柱内固定系统配合，适用于胸腰椎椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-13
有效期至
2021-12-12
变更情况
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