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自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）
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注册证编号
湘械注准20232400087
注册人名称
湘械注准20232400087
注册人住所
浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室
生产地址
浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室
产品名称
自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗蛋白酶3（PR3）、髓过氧化物酶（MPO）和肾小球基底膜（GBM）的IgG类抗体。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存，避免冷冻。未开封前，试剂盒自生产日起有效期12个月；开封后，检测膜条、试剂于2-8℃的有效期为3个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-01-19
有效期至
2028-01-18
变更情况
变更时间：2023-03-07
变更内容：1、变更生产地址由“浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。
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