器械数据库
心血管光学相干影像系统
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20212061679
注册人名称
粤械注准20212061679
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A
生产地址
深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层
产品名称
心血管光学相干影像系统
管理类别
第二类
型号规格
P80
结构及组成
由台车（集成计算机，光引擎等）、显示器和导管连接单元（PIU）组成。
适用范围
与深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的成像导管配合使用，用于诊断中获取血管等组织的形态、尺寸、位置等信息。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-07
有效期至
2026-12-06
变更情况
2023-02-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道新围社区留仙洞大厦801”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A”。
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