一次性使用无菌双囊四腔导尿管

沪食药监械（准）字2012第2660188号

沪食药监械（准）字2012第2660188号

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

上海市虹口区场中路685弄37号1号楼1、3、4层(增)虹口区粤秀路353号1号楼4层

一次性使用无菌双囊四腔导尿管

第二类

4.7Ⅳ10-3、5.3Ⅳ10-3

该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标：1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力，保持1min，导管的导头、中心腔道和管体连为一体，管体无断裂；2.球囊和对应腔道畅通，不与其他腔道贯通；3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷，球囊和注液阀无泄漏；4.该产品无菌。

供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。

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上海市食品药品监督管理局

2012-03-08

2016-03-07

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