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一次性使用医用口罩

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注册证编号
赣械注准20202140360
注册人名称
赣械注准20202140360
注册人住所
江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼
生产地址
江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面耳挂式(A:无菌型;B:非无菌型); 规格:大号、中号、小号。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原材料经超声压片、热合而成。鼻夹为可塑性材质,口罩带为松紧带。A型经环氧乙烷灭菌,产品无菌。B型产品非无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
变更情况
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