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医用防护口罩
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注册证编号
赣械注准20232140299
注册人名称
赣械注准20232140299
注册人住所
江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号
生产地址
江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：折叠耳挂式（无菌）、折叠头带式（无菌）、 折叠耳挂式（非无菌）、折叠头带式（非无菌）；规格：N95-S、N95-M、N95-L。
结构及组成
医用防护口罩折叠耳挂式：由口罩体（内外层为非织造布，中间层为熔喷无纺布、可加入少量热风棉）（选配），鼻夹、口罩带、调节件（挂钩）（若有）组成，鼻夹为可塑性材料，调节件为塑料或硅胶材质，口罩带为弹性材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 医用防护口罩折叠头带式：由口罩体（内外层为非织造布，中间层为熔喷无纺布、可加入少量热风棉）（选配），鼻夹、口罩带、调节扣（若有）组成，鼻夹为可塑性材料，调节扣为塑料或硅胶材质，口罩带为弹性材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用，和对经空气传播的呼吸道传染病防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2023-12-08
有效期至
2028-12-07
变更情况
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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