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定制式矫治器
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注册证编号
川械注准20192170199
注册人名称
川械注准20192170199
注册人住所
四川省资阳市雁江区外环路西三段508号
生产地址
四川省资阳市雁江区外环路西三段508号
产品名称
定制式矫治器
管理类别
第二类
型号规格
型号：Invisalign Aligners (规格：Invisalign Teen、齿玥 Full、Invisalign System-Comprehensive、Invisalign System-Comprehensive Phase 2、Invisalign First-Comprehensive、Invisalign System-Moderate 、Invisalign Go Plus
结构及组成
产品由矫治器和矫治器附件模板（选配）组成。矫治器采用EX30材料，矫治器附件模板采用EX15材料制造，两种材料均为热塑性工程聚氨酯树脂材料，不包含软件。
适用范围
产品适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
变更情况
有2022年6月10日变更文件：1、型号、规格变更为：型号：Invisalign Aligners (规格：Invisalign Teen、齿玥 Full、Invisalign System-Comprehensive、Invisalign System-Comprehensive Phase 2、Invisalign First-Comprehensive、Invisalign System-M
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