一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3660291号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3660291号

注册人住所

上海市普陀区同普路1196号三楼

生产地址

上海市普陀区同普路1196号

产品名称

一次性使用麻醉穿刺包

管理类别

第三类

型号规格

AS-E/S II、AS-E、AS-S

结构及组成

本产品基本配置由一次性使用麻醉用针（硬脊膜外穿刺针、腰麻穿刺针I型或II型）、一次性使用麻醉过滤器（药液过滤器和空气过滤器）、麻醉导管、导管接头组成；选用配置包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、医用缝合针(带线）、手术刀片、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、医用棉球、医用输液贴、覆膜洞巾和医用胶带。基本配置主要原材料：穿刺针管材质为0Cr18Ni9不锈钢，麻醉导管为PA材质，导管接头为PE材质，药液过滤器（孔径不大于2.0um）壳体为ABS材质、过滤膜为PP、PES材质，空气过滤器壳体为ABS、AS材质，过滤膜为PP、PTFE材质。

适用范围

本产品适用于作硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞及硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-03-16

有效期至

2016-03-15