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一次性使用医用外科口罩

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注册证编号
川械注准20172640090
注册人名称
川械注准20172640090
注册人住所
成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号
生产地址
成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号
产品名称
一次性使用医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
AI、BI
结构及组成
产品分为三层,外层及内层由非织造布制成,中间层由熔喷布制成; AI(挂耳式)的口罩带由弹力松紧制成, BI(绑带式)的口罩带由非织造布制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
产品适用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩带的,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-05
有效期至
2022-04-04
变更情况
有2018年1月8日变更文件(“生产地址:成都高新区中和街道朝阳社区6组”变更为:“生产地址:成都高新区中和街道朝阳社区6组;成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号”) 有2018年4月26日变更文件(“生产地址:成都高新区中和街道朝阳社区6组;成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号”变更为:“生产地址:成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号”。) 有2018年10月26日变更文件(“注册人住所:成都高新区中和街道