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精浆弹性硬蛋白酶检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
津械注准20172400005
注册人名称
津械注准20172400005
注册人住所
华苑产业区二纬路6号F座7门301室
生产地址
天津市华苑产业区海泰绿色产业基地二纬路6号F座7门301室
产品名称
精浆弹性硬蛋白酶检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
本品由包被微孔板、质控品（冻干粉）、酶结合物、显色液A、显色液B、终止液、冻干粉溶解液、浓缩标本稀释液（10倍）、浓缩洗涤液（20倍）、校准品（冻干粉）、封板盖组成。
适用范围
本产品用于定量测定人精浆弹性硬蛋白酶的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存，有效期12个月。开封后2-8℃保存可用45天。显色液B需避光保存。微孔板需2-8℃密封干燥保存。校准品溶解后, 2-8℃可保存1个月，-20℃以下可保存12个月（切勿反复冻融）。质控品溶解后, 2-8℃可保存1个月，-20℃以下可保存12个月（切勿反复冻融）。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
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