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游离β—绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20142400148
注册人名称
粤械注准20142400148
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
游离β—绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）
结构及组成
96人份/盒（半自动）试剂盒由Fβ-hCG校准品A~F（冻干粉）、Fβ-hCG钐标记物、Fβ-hCG实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、Fβ-hCG微孔反应板组成。96人份/盒（全自动）试剂盒由Fβ-hCG校准品A~F（冻干粉）、Fβ-hCG钐标记物、Fβ-hCG实验缓冲液、Fβ-hCG微孔反应板组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清中游离β-绒毛膜促性腺激素的浓度。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2～8℃条件下贮存，有效期12个月。在2～40℃环境下可运输72小时。开封后，保质期为14天。
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-05-24
有效期至
2029-05-16
变更情况
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