超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

鄂械注准20222403858

注册人名称

鄂械注准20222403858

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期7号楼栋2层01室；武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2 期23栋1单元5层

产品名称

超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒

结构及组成

试剂盒由试剂条、试剂条条码卡、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成。试剂条由试剂 R2（碱性磷酸酶标记的鼠源 CRP抗体溶于pH8.0的Tris缓冲液），试剂M（磁微粒偶联鼠源CRP抗体溶于pH8.0的Tris缓冲液），试剂R1（表面活性剂、BSA溶于pH7.4的Tris缓冲液），清洗液（Tris缓冲液、防腐剂）、底物液（含AMP和AMPPD的缓冲液）和样本稀释液（Tris缓冲液、防腐剂）组成。具体详见说明书。

适用范围

本试剂盒适用于体外定量测定人血清或血浆中超敏C反应蛋白（hs-CRP）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2022-07-22