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超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（酶免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20232400215
注册人名称
津械注准20232400215
注册人住所
天津自贸试验区（东疆保税港区）成都道199号204室
生产地址
天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
产品名称
超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（酶免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒适用于临床体外定量检测人血清样本中cTnI的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2℃~8℃密封储存，有效期为12个月，避免冷冻。 铝箔袋开封后，在室温（10℃~30℃）可放置6 h。 质控品开封后，在2℃~8℃避光可放置7天。 本试剂盒在2℃~8℃的条件下运输后可保存至效期末。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-08-22
有效期至
2028-08-21
变更情况
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