细菌性阴道病测定试剂盒（唾液酸酶法）

粤械注准20152400002

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珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

细菌性阴道病测定试剂盒（唾液酸酶法）

第二类

20人份/盒、50人份/盒、10人份/袋×2、10人份/袋×5

由BV 测试管（含唾液酸酶特异性显色底物）和BV 终止液（含2.0mol/L 的硫酸）组成。

用于细菌性阴道病的快速诊断。

2～8℃无腐蚀性气体环境中，干燥避光储存，有效期：12个月。BV终止液可于2～30℃保存，有效期：12个月。

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广东省食品药品监督管理局

2015-01-05

2020-01-04

2015-05-15: 2015年5月15日1、包装规格由“20人份/盒、50人份/盒”变更为“20人份/盒、50人份/盒、10人份/袋×2、10人份/袋×5”；2、主要组成成分由“由BV测试管（含唾液酸酶特异性显色底物400μl）和BV终止液（含2.0mol/L的硫酸）组成。”变更为“由BV测试管（含唾液酸酶特异性显色底物）和BV终止液（含2.0mol/L的硫酸）组成。”。3、产品注册标准变更、说明书变更见附页（共2页）。