椎间融合器

国械注准20173134362

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德州市陵城区经济开发区西环路5号

德州市陵城区经济开发区西环路5号

椎间融合器

第三类

见附页

该产品分I型（颈椎）和II型（胸腰椎），由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成，表面无着色。非灭菌包装。

该产品与脊柱内固定联合使用，用于脊柱单节段椎间隙植骨融合术。适用于：创伤造成的脊柱损坏、折断等病情的修复；椎间盘切除术后的稳定性重建；脊柱退行性病变造成椎体错位、椎体不稳的修复；椎管狭窄、畸形等先天性疾病的矫正。

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国家药品监督管理局

2022-01-17

2027-08-30

2017-05-03“注册人住所:德州市陵县开发区西环路5号；生产地址:德州市陵县开发区西环路5号”变更为“注册人住所:德州市陵城区经济开发区西环路5号；生产地址:德州市陵城区经济开发区西环路5号”。