真空采血管

沪械注准20172410220

沪械注准20172410220

上海市嘉定区马陆镇宝安公路2555号

上海市嘉定区马陆镇宝安公路2555号

真空采血管

第二类

N2E、K2E、9NC（3.8%、3.2%）、4NC、FH、NH、LH、SP、Z

产品由橡胶栓、护帽和PET管组成，分别采用合成橡胶、PE、PET树脂材料制成。。

与采血针、支持器配套使用，采集静脉血液样品供分析用。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-03-16

2022-03-15

1、产品注册证，其他内容由“产品采用γ射线辐照消毒。有效期：N2E、K2E、FH、NH、LH、SP、Z为1.5年；9NC（3.8%、3.2%）、4NC、为1年。”变更为“产品采用γ射线辐照灭菌。有效期：N2E、K2E、FH、NH、LH、SP、Z为1.5年；9NC（3.8%、3.2%）、4NC、为1年。” 2、产品技术要求变更，详见附件（共3页）。;1、本文件与“沪械注准20172410220”注册