一次性使用血浆袋
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼
型号规格
600mL;800mL;900mL;1000mL。
结构及组成
1.结构:产品由袋体和输入管路组成,不含抗凝剂/保养液。其中袋体材料为医用软聚氯乙烯(增塑剂:DEHP)MF,输入管路材料为医用软聚氯乙烯(增塑剂:DEHP)MT,接口材料为医用软聚氯乙烯(增塑剂:DEHP)MT,保护帽材料为医用级聚乙烯HD5070EA。2.性能:产品无菌、无热原。
适用范围
与血浆分离杯和血浆管路配套血浆单采仪使用,用于收集和保存血浆。
变更情况
2016-10-18“生产地址:威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号、3号楼、7号楼、8号楼”变更为“生产地址:威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号、3号楼、7号楼、8号楼”。
2023-07-17 注册人名称由山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;变更为:山东威高输血技术装备有限公司
2024-03-06 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号; 载明生产
一次性使用血浆袋是一种用于输血、透析和体外循环等医疗过程中的器械产品。它具有以下特点:
1. 安全可靠:一次性使用血浆袋采用高质量的材料制成,确保产品的安全性和可靠性。它经过严格的质量控制,符合医疗器械的相关标准和要求。
2. 方便易用:一次性使用血浆袋设计简单,操作方便。它通常包含血浆袋本体、连接管道和防止污染的密封装置等组成部分,可以快速连接到输血或透析设备上。
3. 高度兼容性:一次性使用血浆袋具有良好的兼容性,可以与各种输血、透析和体外循环设备配合使用。它可以适应不同的治疗需求,满足患者的个体化治疗要求。
4. 多种类型:一次性使用血浆袋根据不同的治疗需求和使用场景,可以分为不同的类型。例如,输血用血浆袋、透析用血浆袋和体外循环用血浆袋等。每种类型的血浆袋都有其特定的设计和功能,以满足特定的治疗需求。
5. 严格的质量控制:一次性使用血浆袋在生产过程中严格遵循相关的质量控制标准和流程。它经过严格的检测和验证,确保产品的质量和性能符合要求。
总之,一次性使用血浆袋是一种安全可靠、方便易用、高度兼容性的医疗器械产品。它的多种类型可以满足不同的治疗需求,为输血、透析和体外循环等医疗过程提供了可靠的支持。
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