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高频手术设备

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注册证编号
国械注准20203010338
注册人名称
国械注准20203010338
注册人住所
浙江省杭州市临平区兴中路389号
生产地址
杭州市临平区康信路597号5幢、6幢;杭州市临平区兴中路389号5幢、7幢
产品名称
高频手术设备
管理类别
第三类
型号规格
AEU-120B
结构及组成
产品由主机、脚踏开关、电源线及双极连接电缆(AB-2240)组成。
适用范围
产品在医疗机构使用,与本公司生产的双极手术附件配合,用于手术中对人体组织进行切割凝固。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
2020-04-28 “注册人名称:杭州安杰思医学科技有限公司”变更为“注册人名称:杭州安杰思医学科技股份有限公司”。 2021-05-14 产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 2021-11-08 “生产地址:浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢”变更为“生产地址:杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢,杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧”。 2023-08-