多孔型金属骨植入物椎间融合器

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注册证编号

国械注准20213130364

注册人名称

国械注准20213130364

注册人住所

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

生产地址

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

产品名称

多孔型金属骨植入物椎间融合器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

多孔型金属骨植入物椎间融合器是由电子束熔融技术制造的化学成分符合GB/T13810要求的多孔钛合金，经过着色阳极氧化表面处理制成的植入物。分为AJH-b型、AJX-b型、AXH-b型、AXX-b型、AZH-b型、AYH-b型。AJH-b型、AJX-b型、AZH-b型适用于颈椎，AXH-b型、AXX-b型和AYH-b型适用于胸腰椎。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围

与脊柱内固定系统及移植骨匹配，适用于脊柱滑脱、椎间盘退变、椎管狭窄、假关节和脊柱不稳以及需要进行脊柱节段性融合的病变。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-05-25

有效期至

2026-05-24