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尿酸测试仪

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注册证编号
浙械注准20232221840
注册人名称
浙械注准20232221840
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市临安区开源路8号3幢(仓库地址)
产品名称
尿酸测试仪
管理类别
第二类
型号规格
OGM-411、OGM-412、OGM-413、OGM-414
结构及组成
本产品由主机和附件组成。主机:尿酸测试仪,由内部电路板、LCD显示屏、按钮、退条滑钮、结构外壳、测试条插口、电池盖、音腔支架、调码卡插口、数据端口及嵌入式软件(V1)组成。附件:采血笔(已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品,选配)、数据线(选配)。
适用范围
本产品与我公司生产的OGS-201型尿酸测试条(干化学法)配套使用,用于检测成人新鲜毛细血管全血和静脉全血中的尿酸浓度,结果显示为相对应的血浆尿酸浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供高尿酸血症患者自我监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-10-01
有效期至
2028-09-30
变更情况
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