器械数据库
内窥镜摄像系统
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注册证编号
粤械注准20152221043
注册人名称
粤械注准20152221043
注册人住所
佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第五层504之2自编B室
生产地址
广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位
产品名称
内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
OPTO-CAM1530、OPTO-CAM2000
结构及组成
OPTO-CAM2000 由OPTO-CAM2000摄像主机，3CMOS摄像头OPTO-CHD2000、电源线组成；OPTO-CAM104K由OPTO-CAM104K摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成；OPTO-CAM104Kb由OPTO-CAM104Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KHb、电源线组成；OPTO-CAM214Kb 由OPTO-CAM214Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成。
适用范围
供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-09-15
有效期至
2020-09-14
变更情况
2020-01-15: 1、注册人名称由“佛山市南海区欧谱曼迪科技有限责任公司”变更为“广东欧谱曼迪科技有限公司”。
2020-01-15: 1、生产地址由“佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第五层504之2”变更为“佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层504之2、508”。
2020-01-15: 1、生产地址由“佛山市南海区桂城街道平洲永
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